何以解憂，唯有艾薇.藍波.

以為是痴人說夢話 人工腎臟不僅僅是夢想

實踐需要耗時 腦子到的了 但科技尚未發達 

慢慢的矽納米技術、過濾膜、組織生物學工程學

飛快的發展來到了2020年的今日 艾薇來分享一下

USFC  "The Kindney Project"

第一階段: 於2010年開始腎臟項目執行

在腎臟項目的第一階段中，該項目的研究團隊演示了生物人工腎臟的兩個組成部分各自的可行性：

【濾血器】

• 製造並測試堅固的矽膜，並在與血液相當的壓力下確認令人滿意的毒素清除率。
• 評估並確認膜的安全性和血液相容性。膜顯示它們在短期實驗室研究中不會引起凝血。

【細胞生物反應器】

• 建立可靠的人源細胞供應和合適的存儲方法。
• 證明微型生物反應器中的細胞具有生物學活性，包括吸收水分和鹽分的能力，就像健康的腎臟一樣。

第二階段:2014~2019年執行

【血液過濾器和生物反應器組件將得到完善和測試】

• 腎臟項目團隊將完成血液過濾器和生物反應器的內部微調，並將這兩個組件組合成放大的原型，並逐步測試該設備日益複雜的原型，運用3D列印技術來進行各項測試，更逼近真實模擬狀態。
• 這項工作將涉及對矽膜的工程改進，結合血過液濾器和細胞生物反應器的實驗以及用於臨床前測試的設備包裝的組合，精進各功能件的功率上執行。

【確定並鞏固與行業的潛在合作夥伴關係】

• 臨床前實驗表明該裝置具有成功的性能後，腎臟項目團隊將把生物人工腎臟植入患者體內以評估安全性和功能，來證明產品對人體產生之風險，確定其穩定性及掌握各項變異。
• 美國食品藥品監督管理局（FDA）選擇“腎臟項目”加入了一項新的法規批准計劃，該計劃稱為“快速通道（EAP）”。旨在將突破性的醫療設備技術更快，更有效地帶給患者，快速審查指標性產品。

第三階段:2020年開始

經過一連串的測試證明，目前就2020年6月得到的消息已開始進行首次人體試驗, 初步的臨床試驗是針對Hemofilter的材料安全性測試 ，這是獲准FDA完整性生物人工腎臟器械的第一步，待初步臨床試驗完成並分析數據，將申請進行後續研究，以測試Hemofilter的功能組件，及其充分過濾人體血液的能力，之後會集中於各項組件上，直到將其植入體內。

後續的配合件中由Hemofiliter和Bioreactor2個裝置組成即生物人工腎臟，會進行一系列的臨床試驗。

第四階段: 未來規劃2021年

預計2021年下半年臨床試驗進展到最後階段

Reference 

1. https://www.ucsf.edu/